Helyszíni auditor Budapest

Helyszíni auditor
Budapest
Budapest, HU

NoBoMed Zrt.

1037 Budapest, Montevideo utca 14. ,

• Részvétel in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök megfelelőség értékelésében 
• Gyártás megfelelőségének ellenőrzése helyszíni auditon
• Az auditált szervezet minőségirányítási rendszerének ellenőrzése
• Auditok dokumentálása, jelentések készítése
• Az Európai Parlament és Tanács (EU) 2017/746 rendelete, az egységes előírások, iránymutatások és a harmonizált szabványok vonatkozó követelményeinek alkalmazása, ellenőrzése
• Belső képzéseken, oktatásokon részvétel

• Általános orvos
• Gyógyszerész
• Állatorvos
• Biológus
• Mikrobiológus
• Biomérnök
• Biokémikus
• Biológiai tanulmányokat végzett, egyéb diplomás
• Gépészmérnök
• Villamosmérnök
• Műszaki, mérnöki tanulmányokat végzett egyéb diplomás (pl. fizikus)
• Vegyészmérnök
• Könnyűipari mérnök
• Orvosi labordiagnosztikai analitikus
• Klinikai laboratóriumi kutató
• Klinikai biokémikus

• fémfeldolgozással előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
• műanyag feldolgozással előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
• nem fém ásványianyag-feldolgozással /pl. üveg, kerámia/ előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
• nem fém, nem ásványianyag-feldolgozással /pl. textil, gumi, bőr, papír/ előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
• biotechnológiai eljárásokkal előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
• vegyi eljárásokkal előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
• emberi, állati vagy mikrobiális eredetű anyagok feldolgozásával előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök
• in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök csomagolásának területén
• steril vagy kontrollált környezetben előállított in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök területén vagy sterilizálási folyamatok vagy tisztaterek tervezésében vagy validálásában

• Hatékony kommunikációs, tárgyalási, együttműködési készség
• Auditirányítási és szervezői készség
• Konfliktuskezelési készség
• Kiváló elemző és folyamatokat átlátó képesség
• Reális és tárgyilagos értékítélet
• Felelősségtudat és felelősség vállalásának képessége
• Precíz, minőségi munkavégzés
• Gyakorlatias, önálló munkavégzés képessége
• Jegyzetelési és jelentésíró készség
• Aktív idegennyelv (angol) nyelvtudás szóban és írásban
• Felhasználói szintű számítástechnikai ismeret
• Utazási hajlandóság

• 40 órás akkreditált ISO 9001 és/vagy ISO 13485 vezető auditori képzés, végzettséget igazoló okirat
• Auditori/vezető auditori vagy auditor-jelölti tapasztalat igazolható módon (a beillesztéshez legalább 4 db ISO 13485 vagy orvostechnikai eszköz gyártónál minőségirányítási rendszer auditon való részvétel szükséges, összesen legalább 20 auditnap teljesítésével, további előny három felügylet audit vezetésével megszerzett vezető auditori kompetencia)
• Az Elvárt szakmai tapasztalatok pontban meghatározott területeken szerzett 4 év szakmai tapasztalatból legalább 2 év minőségirányítási területen történt

• Magyarország első IVDR megfelelőségértékelő tanúsítást végző szervezeténél munkavégzés
• Stabil vállalati háttér, hosszú távú munkalehetőség
• Kellemes és kulturált munkakörnyezet
• Barátságos, támogató csapat
• Alkalmazotti vagy megbízásos jogviszony
• Határozatlan idejű munkaviszony 
• Változatos, szakmai kihívásokat tartalmazó feladatok, folyamatos szakmai fejlődési lehetőségek
• Versenyképes fizetés
• Rugalmas munkaidő
• Home office lehetősége