Kalifikációs mérnök Budapest

Kalifikációs mérnök
Budapest
Budapest, HU

, Radioaktív és nem radioaktív gyógyszergyártás területén a GMP szabályai és a nemzetközi eljárások szerint:

• az éves validálási és kvalifikálási terv nyomon követése és számonkérése,
• követi a rendszeres karbantartását a gyártó berendezéseknek, műszereknek, eszközöknek a GMP szabályai szerint,
• eszközök, műszerek és érzékelők kalibrálásának és dokumentáltságának szervezése és rendszeres ellenőrzése,
• tisztaterek és berendezések (gőzsterilezők, hőlégsterilezők, hűtők) kvalifikálásának megtervezése, felügyelete (esetlegesen a vizsgálatok elvégzése és dokumentációk elkészítése magyar és angol nyelven),
• felügyeli a gyártóterekhez tartozó monitoring rendszert,
• felügyeli az auditok helyesbítő intézkedéseinek végrehajtását,
• oktatások ellenőrzése, oktatási dossziék ellenőrzése,
• belső auditok végzése,
• alkalmazza a CAPA elvét és kockázatelemzési módszereit,
• új berendezésekhez DQ, IQ, OQ, PQ dokumentáció ellenőrzése (esetlegesen készítése)
• együttműködés a termelésvezetőkkel és a minőségbiztosítással az éves validálási és kvalifikálási terv összeállításában.

• Mérnöki, műszaki végzettség (vegyészmérnök, villamosmérnök, metrológus szakmérnök) BSc, MSc végzettség.
• Angol nyelv középfokú ismerete.
• Jó műszaki érzék
• Számítógép felhasználószintű ismerete.
• Megbízható, lelkiismeretes, önálló munkavégzésre képes személyiség.
• Kezdeményező készség, problémamegoldó képesség.

• Gyógyszergyártásban szerzett tapasztalat.
• GMP ismerete.

• Fiatal, dinamikus munkatársak, barátságos környezet.
• Cafetéria juttatás.
• Szakmai továbbképzéseken való részvétel.
• AYCM sportszolgáltatóhoz való csatlakozási lehetőség.
• Évi 5 nap pótszabadság
• Kihívásokkal teli feladatok