Minőségbiztosítási mérnök Vas megye

Minőségbiztosítási mérnök
Szombathely

Felettesével együtt biztosítja, hogy a vonatkozó szabványok és iránymutatások követelményeit teljesítsék: a vonatkozó cGMP, ISO 9001 - Minőségirányítási rendszer (QMS), ISO 15378 - Elsődleges gyógyszercsomagolás, ISO 13485 - Orvostechnikai eszközök, gyógyszerkönyvek és egyéb, a gyógyszeripari környezetre vonatkozó iránymutatások

ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 - a tanúsítási státusz fenntartása, a követelmények figyelemmel kísérése, intézkedések megtétele

Részvétel a fejlesztésekben, felkészülés az auditokra, a dokumentumok karbantartása, a változások kezelése

Támogatás a belső auditok tervezésében és lebonyolításában, a kapcsolódó audit-visszaírások és CAPA-tételek létrehozása (+követés), az éves belső auditprogram létrehozása és nyomon követése/frissítése

A CAPA menedzsment eszköz (CAPA menedzsment szoftver) és a kapcsolódó folyamatok tulajdonosa

CAPA-k kiadása, a CAPA-k eredményeinek felülvizsgálata és jóváhagyása

A folyamattérképen alapuló dokumentumkezelési rendszer karbantartásának támogatása Elvárások / Requirements

Minőségügyi, természettudományi, élelmiszer- vagy gyógyszeripari területen szerzett diploma

Gyártási környezetben szerzett minőségügyi tapasztalat, legalább 3 év minőségirányítási rendszerben szerzett tapasztalat

Magabiztos angol nyelvtudás

Jó problémamegoldó készség

A minőségirányítási rendszer szabványainak magas szintű ismerete, beleértve az ISO 9001-et

M365 ismeretek

Tapasztalat az auditálás terén (belső vagy beszállítói)

Előny:

ISO 13485, ISO 15378 GMP és egyéb gyógyszeripari irányelvek, SAP ismeret Amit nyújtunk / Benefits

Munka és magánélet egyensúlya

Stabil, nemzetközi háttér

Kiemelkedő bejárás támogatás

Versenyképes juttatási csomag

Tiszta, igényes, modern munkakörnyezet

Rugalmas munkaidőbeosztás

Támogató csapat