💡 Ajánlom: Nézze meg a hasonló állásajánlatokat is, amelyek közül biztosan talál megfelelőt.
Minőségbiztosítási Specialista
Válasz a hirdetésreÉRDEKEL A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS?
Nem zavar, ha munkádat szigorú előírások alapján kell végezned?
Precíz vagy, és a szabályokat betartva végzed a munkád?
Dinamikusan fejlődő országos hálózatunk keresi új csapattagját SALGÓTAJÁNI plazmacenterünkbe MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI SPECIALISTA munkakörbe.
- A GMP vonatkozó követelményeinek biztosítása, felügyelete, ellenőrzése az sajlgótarjáni plazmacenterünkben, a különböző szakterületek szakmai támogatása.
- A vérplazmák mindenkori megfelelő minőségének biztosítása, beérkező anyagok és kellékek felhasználásra történő engedélyezése.
- Fagyasztási folyamatok, hőmérsékleti diagramok rendszerek ellenőrzése, felszabadítási folyamat előkészítése, ellenőrző listák kitöltése.
- Eltérések kezelése, telephelyi kivizsgálások lefolytatása, eltérések, nem megfelelőségek korrektív és preventív intézkedéseinek meghatározása, telephelyi felelősök kijelölése a szakmai területekkel együttműködésben.
- CAPA feladatok kiadása és telephelyeken belüli határidőre teljesülésük nyomon követése, az intézkedések hatékonyságának vizsgálata és ellenőrzése.
- Telephelyre kiosztásra kerülő szabályozások kezelése, oktatása és az oktatási folyamat dokumentálása.
- Központi változtatás kezelési eljárások (change) minőségbiztosítást érintő feladatainak elkészítése és bevezetése.
- Önellenőrzések tervezése, telephelyi szervezése és megtartása. Az önellenőrzések eredményének dokumentálása. A szükséges intézkedések CAPA feladatként történő kiadása és a teljesülések nyomon követése.
- Részvétel a belső auditokon, beszállítói/szolgáltatói auditokon, hatósági inspekciókon, az ehhez kapcsolódó feladatok elvégzése.
- Reklamációk telephelyi kivizsgálása, választervezet elkészítése.
- Részvétel a rendszeres, minőségügyi szervezeti szintű egyeztetéseken, az egységes szabályozások elkészítésében, véleményezésében.
- Központi szervezésű oktatások során az oktatási feladatok elvégzése.
- Trendek készítése és értékelése a vonatkozó szabályozás előírásainak megfelelően.
- Kockázatelemzések készítése és értékelése.
- Közreműködés a felhasználói követelmények (URS-ek) elkészítésében.
- Telephelyi kvalifikálások, validálások során team tagként részvétel az érintett folyamatokban.
- Reál területen szerzett felsőfokú végzettséged van (elsősorban gyógyszerész, vegyész, vegyészmérnök, biológus, biomérnök, élelmiszermérnök képesítés).
- Legalább 2 éves, gyógyszeripari minőségbiztosítás és/vagy gyártás területén szerzett gyakorlattal rendelkezel.
- Van jártasságod kvalifikálás, validálás területén.
- Ismered és magabiztosan alkalmazod a GMP (Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat) követelményrendszerét, előírásait.
- Munkádat önállóan, felelősségtudattal, precízen és pontosan végzed, képes vagy a feladataid megfelelő priorizálására.
- Dinamikus, szabálykövető és proaktív vagy a munkavégzés során.
- Rendelkezel B kategóriás jogosítvánnyal és saját gépjárművel.
- Van kommunikációképes angol nyelvtudásod.
- Határozatlan idejű munkaszerződést, versenyképes fizetést.
- Kiváló munkakörülményeket és együttműködő, támogató csapatot.
- Teljes körű oktatást és folyamatos belső képzéseket, szakmai fejlődési lehetőséget kínálunk.
A friss munkaajánlatra Ön elsőként jelentkezhet!
-
Az iMunka.hu alkalmazásával a munkakeresés miért hasznos?
Naponta új állásajánlatok A munkák széles skálájából választhat: Célunk, hogy a lehető legszélesebb választékot kínáljuk Értesítés e-mailben az új ajánlatokról Legyen az első, aki válaszol az új állásajánlatokra Összes állásajánlat egy helyen (munkaadók, ügynökségek és egyéb portálok ajánlatai) Az álláskeresők számára minden szolgáltatás ingyenes Segítünk új állást találni