Minőségbiztosító gyógyszerész (felelős személy) Budapest

Minőségbiztosító gyógyszerész (felelős személy)
Budapest
Budapest, HU

Gyógyszerekkel, orvostechnikai eszközökkel, gyógyászati segédeszközökkel és egészségügyi gépekkel/berendezésekkel foglalkozó, nagy múltú, nemzetközi hátterű Cégcsoport

• A vállalat gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenységeinek minőségbiztosítási felügyelete, a tevékenységet támogató minőségirányítási rendszer működtetése
• A Vállalat által kezelt, forgalmazott és csomagolt termékek (beleértve forgalomba-hozatalra engedélyezett gyógyszerek, kábítószerek és pszichotróp anyagok, kontrasztanyagok, egyedi engedéllyel forgalmazható gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és egyéb) megfelelőségének biztosítása
• Felszabadításhoz szükséges dokumentációk ellenőrzése, a gyógyszerek felszabadítása / eladható készletre helyezése vagy visszautasítása
• NNGYK-, EUDRA honlapjának folyamatos figyelemmel kísérése
• GDP előírások teljesülésének ellenőrzése
• Eltérések kezelése
• Változások kezelése
• Validálási és kvalifikálási dokumentumok ellenőrzésében való részvétel
• Vevői auditokon, önellenőrzéseken, ill. hatósági inspekciókon való részvétel
• Reklamációk kivizsgálásában való részvétel
• Minőségbiztosítási SZME-k, dokumentumok írása és felújítása
• Kockázatértékelések készítésében való részvétel
• Közreműködés a beszállítók minősítésében

• Gyógyszerész, szakgyógyszerész végzettség
• Gyógyszer nagykereskedelemi területen szerzett, legalább 1 év tapasztalat (a 39/2004. (IV. 26. ) ESzCsM rendelet a gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről 1. § c) felelős személy pontjának való megfelelés)
• legalább középfokú angol nyelvtudás írásban és szóban

• Középfokú szakmai angol nyelvtudás
• GMP területen szerzett tapasztalat
• Mielőbbi munkakezdés

• Nemzetközi, kulturált munkakörnyezet
• Hosszú távú, stabil munkalehetőség
• Versenyképes fizetés, utazási költségtérítés
• Jó csapatszellem
• Azonnali munkakezdés