Minőségügyi megfelelőségi koordinátor Gödöllő

Minőségügyi megfelelőségi koordinátor
Gödöllő
Gödöllő, HU

Fő tevékenységünk emberi vérplazmaalapú készítmények előállítása és forgalmazása olyan súlyos betegségben szenvedők számára, mint a hemofília vagy az immunrendszer betegségei.

A Kedrion Biopharma vállalatainál és plazmagyűjtő központjaiban összesen 4800 munkatárs dolgozik világszerte – ebből 200 kolléga a HUMAN BioPlazma Kft.  gödöllői és üllői telephelyén tevékenykedik.

Munkatársaink szakértelme révén az emberek segítő szándékát alakítjuk át életmentő készítményekké, emellett kiemelt figyelmet fordítunk az értékteremtő folyamatban részt vevő emberek és közösségek jóllétére is.

Hidakat építünk a világban:

donorok és betegek, kutatás és innováció, egészségügyi igények és megoldások között. ,

• részvétel a minőségügyi megfelelőségi csoport munkájában a change control és CAPA rendszer működtetés területén
• aktív részvétel a mini CC megbeszéléseken, segítségnyújtás a change control folyamat megfelelő lefolytatásában, Change Control Committee megbeszélések vezetése
• change control és CAPA KPI-ok riportálása, kapcsolódó határidők követése
• global change control folyamatok követése
• Master Control MOC, CAPA, SA AI folyamatok követése, oktatások tartása, Master Control user management
• gyártási lapok kiadása a termelés részére, logbook-ok ellenőrzése, GMP irattár felügyelete
• a minőségügyi megfelelőségi csoport területéhez kapcsolódóan részvétel a szabályozó SOP-k felülvizsgálatában, készítésében, oktatásában
• auditok és inspekciók dokumentációs támogatása
• szükség esetén besegítés a minőségügyi megfelelőségi csoport munkájába a csoport egyéb területein (dokumentációmenedzsment, tréningmenedzsment, reklamációkezelés, beszállítóértékelés, belső audit menedzsment)

• felsőfokú végzettség természettudomány területén
• rendszerszemléletű gondolkodásmód
• társalgási szintű angol nyelvtudás (leginkább írásban kell használni)
• magabiztos MS Office ismeret
• pontos és precíz dokumentálás, figyelmes és kritikus szemlélet
• jó problémamegoldó és kommunikációs készség
• proaktív hozzáállás

• 2 éves határozott időre szóló szerződés
• Cafeteria juttatás
• Önkéntes nyugdíjpénztári hozzájárulás
• Bónuszrendszer
• Munkába járás támogatás (tömegközlekedés térítése 100%-ban, autóval történő bejárás esetében 45 Ft/km)
• Kötetlen munkarend
• Home office lehetőség próbaidő után (heti 1-2 nap)
• Stabil, megbízható vállalati háttér