Qualified Person (QP)/ helyettes QP Budapest

Qualified Person (QP)/ helyettes QP
Budapest
Budapest, HU

Az OrthoSera Magyarország vezető vérszérum-fejlesztő vállalata, amely a vér regeneratív lehetőségeit és erejét hasznosítja a betegségek kezelésében, terápiás eszközként. Az OrthoSera már három egyedileg kifejlesztett technológiát is eljuttatott a klinikai felhasználásig. Ortopédiában a kopott ízületek regenerációjára, fogászatban a csontpótlásra, míg a COVID járvány elleni küzdelemben a plazmaterápiára összpontosít. További fejlesztések révén a szérumterápia kiterjeszthető lesz sebgyógyulásra, esztétikai és más regeneratív indikációkra. ,

• A gyártási folyamat ellenőrzése és felügyelete
• A vonatkozó szabályozások végrehajtása és nyomon követése
• Külső és belső auditok előkészítése
• Gyártási dokumentáció és laboratóriumi eredmények ellenőrzése
• A hatályos jogszabályok betartásáért való felelősség
• A beérkező nyersanyagok felszabadítása és termelési felhasználásuk engedélyezése
• A szállítandó plazma felszabadítása
• Minőségügyi projektekben való részvétel

• Egyetemi végzettség - gyógyszerész vagy természettudományi végzettség + min. 1 év releváns plazma minőségbiztosítási tapasztalat
• A vonatkozó jogszabályok, szabályozások ismerete
• Angol nyelv tárgyalási szintű ismerete szóban és írásban

• Legalább 1-2 év releváns gyógyszeripari tapasztalat (minőségellenőrzés, minőségbiztosítás)

• Kiváló munkakörülmények
• Hosszú távú szakmai perspektíva stabil és innovatív környezetben
• Versenyképes fizetés
• Laptop, telefon