![Randstad](/img/partneri/randstad.jpg)
Quality Risk Management and Audit Expert
Cégleírás / Organisation/Department
Partnerünk az állatgyógyászat kiemelkedő piaci szereplője. Gyógyszeripari gyártási környezetbe keresik új minőségügyi kockázatelemző és szakértő auditor kollégájukat.
Pozíció leírása / Job description
A Quality Risk Management and Risk Expert pozíciót betöltő személy tisztában van a GMP szabályozás elemeivel, az aszeptikus gyártástechnológia sajátosságaival és kockázataival, ezekről elemzéseket készít, kiértékeli azokat, majd javaslatokat, intézkedéseket fogalmaz meg, emellett folyamatos önellenőrzéseket végez az év során.
Feladataid az alábbiak lesznek:
- Éves önellenőrzési program elkészítése és koordinálása.
- Minősített auditorok képzési programjának felállítása és végrehajtása.
- Önellenőrzési jegyzőkönyvek határidőre történő elkészítésének koordinálása.
- Észrevételek értékelése és vállalati szintű megoldások, fejlesztések javaslása.
- CAPA programok nyomon követése az önellenőrzések kapcsán.
- Felkészítés a hatósági inspekciókra és azokon való részvétel.
- Hatósági ellenőrzésekre vonatkozó javító és megelőző intézkedések határidőre történő végrehajtása.
- KPI-k kidolgozása, monitorozása és javaslattétel.
- Minőségügyi kockázatelemzés rendszerének kidolgozása és működtetése.
- Kockázatok hatásainak csökkentésére irányuló megoldások javaslása.
- Együttműködés a vállalat globális szervezetével a minőségügyi területen.
- SOP-ok elkészítése és oktatása.
- Részvétel a hatósági inspekciókon és a terület audit kész állapotban tartása.
- Kulcsszerep a vállalat minőségügyi stratégiájának kidolgozásában.
Elvárások / Requirements
Elvárások:
- Aszeptikus gyártásban szerzett minimum 2-3 év tapasztalat
- Mély ismeret a gyógyszeripari kockázatkezelés tekintetében
- Felsőfokú releváns végzettség
- Tárgyalóképes angol nyelvtudás
- Belső auditor végzettség és tapasztalat
- Rendszerszintű gondolkodás
- Határozott megjelenés, proaktív attitűd
- GMP ismerete
- Hatósági inspekciók szervezésében és irányításában szerzett tapasztalat
Amit kínálunk / Offer
Amit partnerünk kínál:
- Komplett juttatási csomag
- Kiemelkedő cafeteria juttatás
- Csoportos egészségbiztosítási juttatás
- AYCM kártya
- Utazási támogatás
- Egyedülállóan magas színvonalú gyártási környezet
A friss munkaajánlatra Ön elsőként jelentkezhet!
-
Az iMunka.hu alkalmazásával a munkakeresés miért hasznos?
Naponta új állásajánlatok A munkák széles skálájából választhat: Célunk, hogy a lehető legszélesebb választékot kínáljuk Értesítés e-mailben az új ajánlatokról Legyen az első, aki válaszol az új állásajánlatokra Összes állásajánlat egy helyen (munkaadók, ügynökségek és egyéb portálok ajánlatai) Az álláskeresők számára minden szolgáltatás ingyenes Segítünk új állást találni